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294食品与药品FoodandDrug2020年第22卷第4期

我国特殊医学用途配方食品批准情况分析与开发建议

陈彬合，袁振海，贾婵媛

（山东省药学科学院，山东济南250101）

摘要：简述我国特医食品分类与注册管理制度，分析我国特医食品批准情况与开发难点。特医食品的开发建

议首选不需要进行临床试验的全营养配方食品和非全营养配方食品；次选住院治疗病例多、营养不良发生比

率高的肿瘤与肾病特定全营养配方食品；适时开发老年人全营养配方食品。针对发病率高、住院比例低的糖

尿病与肥胖人群，建议开发辅助降血糖与减肥保健食品。

关键词：特殊医学配方食品；注册管理；批准情况分析；开发建议

中图分类号：TS201.4文献标识码：A文章编号：1672-979X（2020）04-0294-07

DOI：10.3969/j.issn.1672-979X.2020.04.011

ApprovalStatusAnalysisofFormulaFoodforSpecialMedic