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2026年gmp药品养护培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，合计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.按照2026年修订版《药品生产质量管理规范》（以下简称2026版GMP）要求，药品成品仓储养护的核心目标是

A.维持仓储区域温湿度稳定

B.确保药品贮存期间质量符合法定标准

C.提高库存周转效率

D.完成药品追溯数据录入

2.2026版GMP规定，常温库的温湿度控制范围为

A.0℃～30℃，35%～75%

B.10℃～30℃，35%～75%

C.10℃～30℃，45%～75%

D.0℃～20℃，45%～75%

3.药品重点养护品种的常规养护周期为

A.每月至少1次

B.每季度至少1次

C.每半年至少1次

D.每年至少1次

4.麻醉药品成品仓储养护的法定要求是

A.每周开展1次全面盘点

B.每月开展1次质量检查

C.每日巡查并双人记录

D.可与普通精神药品同柜储存

5.2026版GMP要求，药品养护电子记录的保存期限为

A.药品有效期后1年，且不得少于3年

B.药品有效期后2年，且不得少于3年

C.药品有效期后1年，且不得少于5年

D.药品有效期后2年，且不得少于5年

6.养护人员发现仓储区域温湿度超标时，应当首先采取的措施是

A.启动偏差调查流程

B.采取应急调控措施恢复温湿度

C.转