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2026年GSP综合知识模拟考核试题(含答案)

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分。每题只有1个最符合题意的答案，请将答案填在括号内）

1.根据2025年修订发布、2026年正式实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人的任职要求为（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有大学专科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

D.具有大学本科以上学历、中级以上专业技术职称和3年以上药品经营质量管理工作经历

2.2026年所有药品经营企业应当按照规定对其经营的全部药品进行追溯管理，企业自建或委托第三方建立的药品追溯系统，应当首先对接的国家级平台是（）

A.国家药品监督管理局政务服务平台

B.国家药品追溯协同服务平台

C.国家药品不良反应监测中心平台

D.国家药品集中采购平台

3.根据新版GSP冷链药品储存与运输管理要求，冷藏车运输冷链药品过程中，温度自动记录的频次为至少（）

A.每1分钟1次B.每5分钟1次C.每30分钟1次D.每1小时1次

4.药品批发企业采购首营品种时，不需要审核的资料是（）

A.药品注册证书（含药品批准文号）

B.药品质量标准

C.药品GMP认证证书

D.药品最小包装、标签、