2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(附答案).docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》的制定依据不包含以下哪部法律法规？（）

A.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》

B.《中华人民共和国行政许可法》

C.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

答案：D

解析：本办法第一条明确，制定依据为《医疗器械监督管理条例》《行政许可法》《基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规，消费者权益保护法不属于直接制定依据范畴。

2.按照2026版办法规定，从事第三类医疗器械经营的，经营许可审批部