2024+FDA指南:人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项解读.pptx

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;;;;随着放射性同位素示踪技术在药物研发中的广泛应用,亟需统一标准以规范人体放射性标记物质平衡研究的设计、实施和报告,确保数据可靠性和可比性。;;目标受众和应用范围界定;;定义、基本原理及关键特征;常规放射性示踪技术;;;药代动力学(ADME)核心原理;;药理学参数解读方法;;年龄与健康状态限制;;实验流程与操作规范;;放射

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