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肿瘤患者中药注射剂安全使用专家共识

一、总则

肿瘤患者由于疾病自身消耗、抗肿瘤治疗（放化疗、靶向、免疫）导致的免疫功能低下及多脏器功能受损，在使用中药注射剂（TCMI）时，发生药品不良反应（ADR）的风险显著高于普通人群。本共识旨在建立贯穿“评估-配制-输注-监护-处置”全生命周期的安全屏障，为肿瘤科医师、临床药师及护理人员提供可执行的操作规范。

核心原则：

循证与个体化并重：TCMI的使用必须基于明确的中医辨证或现代药理学指征，严禁超适应症、超剂量、超疗程使用。

全链路闭环管理：遵循PDCA（计划-执行-检查-改进）循环，从用药前基线评估到用药后72小时追踪，形成闭环。

生命体征优先：任何用药环节出现的疑似不良反应，必须以生命体征稳定为第一优先处置原则。

二、用药前评估与遴选

用药前的精准评估是防止不良事件的第一道防线，直接决定了治疗方案的安全性边界。必须通过量化指标与客观查体排除高危禁忌。

（一）适应症与禁忌症把控

适应症确认：TCMI的使用必须符合说明书规定的适应症，且需结合肿瘤患者的具体病情（如放疗后黏膜损伤、化疗后骨髓抑制、晚期恶病质等）进行选药。

绝对禁忌症排查：

具有明确过敏史或既往对某种TCMI成分过敏者，严禁再次使用该药物及含有相同致敏成分的药物。

孕妇及哺乳期妇女严禁使用具有活血化瘀、破血散结功效的TCMI（可能引发子宫收缩或经胎盘/乳汁传递影响胎儿