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冷链管理外部审计配合制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范公司冷链物流及仓储环节在外部审计中的配合工作，确保外部审计（包括但不限于客户二方审核、第三方机构认证、政府监管部门监管检查等）顺利进行，真实、客观地展示公司冷链管理水平，保障审核结果的有效性，并针对审核发现的问题实现持续改进，特制定本制度。本制度依据《药品经营质量管理规范》（GSP）、《食品安全法》、《冷链物流温湿度管理要求》以及ISO9001质量管理体系等相关法律法规及行业标准，结合公司实际运营情况编制。

1.2适用范围

本制度适用于公司所有涉及冷链业务的部门，包括但不限于质量管理部、冷链物流部、仓储部、设备部、信息技术部及行政部。所有参与冷链操作、管理及维护的人员，在应对外部审计时均须严格遵守本制度规定。

1.3基本原则

冷链管理外部审计配合工作遵循“诚信透明、规范高效、全员参与、持续改进”的原则。严禁隐瞒事实、严禁伪造数据、严禁拒绝或阻挠审计人员的正常工作。所有提供的文件、记录及现场展示内容必须真实、可追溯。

第二章组织架构与职责分工

2.1审计配合领导小组

公司成立冷链管理外部审计配合领导小组（以下简称“领导小组”），由公司质量负责人担任组长，冷链物流总监及质量经理担任副组长。

组长职责：负责审计配合工作的总体指挥与协调，审批审计接待方案，对重大争议事项进行决策，与外部审计机构高层进行沟通。

副组