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零售药店GSP质量管理体系文件全套目录

一、质量管理制度（GSP强制18项+地方增补项）

质量管理体系文件管理制度（文件编制、修订、发放、作废、归档）

药品采购管理制度（连锁门店改为：药品请货管理制度）

供货单位、供货人员与采购品种审核管理制度（首营企业、首营品种审核）

药品验收管理制度

药品陈列管理制度

药品销售管理制度

处方药销售管理制度

药品拆零管理制度

特殊管理药品及国家有专门管理要求药品管理制度（含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂肽类激素）

记录和凭证管理制度

质量信息收集、查询管理制度

质量投诉、质量事故管理制度

中药饮片处方审核、调配、核对管理制度（经营饮片药店必备）

药品有效期管理制度（近效期药品管理）

不合格药品、药品销毁管理制度

药品退货管理制度

环境卫生管理制度

人员健康管理制度

药学服务、用药咨询指导合理用药管理制度

人员培训及考核管理制度

药品不良反应报告管理制度

计算机系统管理制度（含权限、数据备份、追溯）

药品追溯管理制度

设施设备维护校准管理制度（温湿度计、冷藏设备）

二、岗位职责文件

质量管理岗位、处方审核岗位不得兼任

企业负责人岗位职责（质量第一责任人）

质量负责人/质量管理岗位职责

采购岗位职责（连锁门店不设）

验收员岗位职责

处方审核岗位职责（执业药师）

处方调配岗位职责

营业员岗位职责

养护岗位职责（有库房必备）

计算机系统管理