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2026年最新执业药师肿瘤患者用药管理考试真题及答案解析

1.根据2025年修订版《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，下列抗肿瘤药物中属于限制使用级的是（）

A.2024年6月获批上市的KRASG12D抑制剂格来雷塞

B.紫杉醇脂质体注射液

C.吉非替尼片

D.注射用CAR-T产品瑞基奥仑赛

答案：B

解析：2025年修订版《抗肿瘤药物临床应用管理办法》将抗肿瘤药物分为普通使用级、限制使用级、特殊使用级三级，分级判定标准为：普通使用级指临床应用广泛、疗效确切、不良反应轻微、价格低廉，循证医学证据为A级，上市时间满5年、纳入国家基本药物目录的抗肿瘤药物，所有执业医师均可开具；限制使用级指存在中度不良反应风险，循证医学证据为B级，上市时间3-5年，需主治医师及以上任职资格医师开具的抗肿瘤药物；特殊使用级指存在严重或不可逆不良反应，上市不满3年、仅以单臂研究数据获批、价格昂贵，需经副主任医师及以上且经专项培训考核合格的医师开具、经抗肿瘤药物管理专家组会诊后方可使用的抗肿瘤药物，严禁在门诊开具特殊使用级抗肿瘤药物。选项A格来雷塞为2024年新获批的罕见靶点抑制剂，上市不满3年，临床应用经验有限，属于特殊使用级；选项C吉非替尼为一代EGFR-TKI，上市已超20年，纳入国家基本药物目录，循证证据充分，不良反应轻微，属于普通使用级；选项D瑞基奥仑赛为CD19靶向CAR-T细胞治疗产品，价格超百