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医院医疗器械监督管理条例

第一条为规范本院医疗器械全生命周期监督管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，维护患者健康权益，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》（2021年修订）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（2022年修订）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法律法规和规范性文件要求，结合本院实际，制定本管理条例。

第二条本条例适用于本院所有医疗器械的采购、验收、储存、养护、临床使用、质量控制、监测、召回、处置等全流程活动的监督管理，本院所有涉及医疗器械管理的职能部门、临床医技科室、医护人员及工作人员均应当遵守本条例。

第三条本院医疗器械监督管理遵循“依法依规、全程管控、安全