GMP质检员认证考试题目及答案
一、单选题(每题3分,共30分)
1.GMP是指()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.医疗器械生产质量管理规范
D.化妆品生产质量管理规范
2.以下哪项不属于GMP的基本原则()
A.质量第一
B.预防为主
C.全员参与
D.成本优先
3.GMP要求生产企业应建立文件管理系统,文件包括()
A.质量标准
B.生产操作规程
C.检验操作规程
D.以上都是
4.洁净区的洁净级别分为()
A.A级、B级、C级、D级
B.一级、二级、三级、四级
C.甲级、乙级、丙级、丁级
D.Ⅰ级、Ⅱ
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