GMP 质检员认证考试题目及答案.doc

GMP质检员认证考试题目及答案

一、单选题(每题3分,共30分)

1.GMP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗器械生产质量管理规范

D.化妆品生产质量管理规范

2.以下哪项不属于GMP的基本原则()

A.质量第一

B.预防为主

C.全员参与

D.成本优先

3.GMP要求生产企业应建立文件管理系统,文件包括()

A.质量标准

B.生产操作规程

C.检验操作规程

D.以上都是

4.洁净区的洁净级别分为()

A.A级、B级、C级、D级

B.一级、二级、三级、四级

C.甲级、乙级、丙级、丁级

D.Ⅰ级、Ⅱ

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