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药企质量岗位试题

一、单选题（每题3分，共30分）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（）

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

3.以下哪种药品剂型稳定性相对较差（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

4.药品生产过程中，洁净区的相对湿度应控制在（）

A.30%-65%

B.35%-75%

C.40%-80%

D.45%-85%

5.用于药品质量检验的仪器设备，应定期进行（）

A.维护

B.校准

C.清洁

D.以上都是

6.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

B.药品在使用过程中，质量能够保证的期限

C.药品从生产到使用的期限

D.药品从出厂到销售的期限

7.以下哪种情况不属于药品质量事故（）

A.药品检验不合格

B.药品包装破损

C.药品说明书印刷错误

D.药品正常的损耗

8.药品质量检验中，属于物理常数的是（）

A.熔点

B.比旋度

C.吸收系数

D.以上都是

9.药品生产企业应建立药品质量管理体系，其核心是（）

A.质量控制

B.质量保证

C.风险管理

D.持续改进

10.药品质量标准中，对