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执业药师继续教育《医疗机构制剂法规解读》习题及答案

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，每题1分，共25分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（）。

A.市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.临床急需的品种

D.本单位临床需要且经批准使用的品种

答案：B

2.医疗机构制剂批准文号的格式为（）。

A.国药准字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号

B.国药准字H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号

C.X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

D.X药制字H（Z）＋4位年号＋4位顺序号

答案：C

3.负责医疗机构制剂配制审批和监督管理工作的是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

4.《医疗机构制剂配制质量管理规范》的制定依据是（）。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.以上都是

D.以上都不是

答案：C

5.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具有（）。

A.药学或相关专业中专以上学历

B.药学或相关专业大专以上学历

C.药学或相关专业本科以上学历

D.药学或相关专业硕士以上学历

答案：B

6.根据规定，医疗机构制剂调剂使用的范围是（）。

A.本省、自治区、直辖市