2026年执业药师《药事管理与法规》历年真题.docxVIP

PAGE/NUMPAGES

2026年执业药师《药事管理与法规》历年真题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题选项中，只有一项是最符合题意的，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置上。）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。以下哪项不属于药品监管范畴？

A.治疗高血压的化学药品

B.用于保健目的的保健食品

C.调节骨密度的人体补钙剂

D.外用抗菌消毒的医疗器械

2.药品生产企业、经营企业、使用单位对所生产、经营、使用的药品质量有直接责任。根据药品管理法规定，药品生产企业对药品的质量负责的是其？

A.药品生产负责人

B.企业法定代表人

C.质量负责人（质量保证机构负责人）

D.销售总监

3.国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人承担药品全生命周期的哪些责任？

A.药品研发、生产、流通、使用、不良反应监测等

B.仅负责药品的研制和开发

C.仅负责药品的生产和质量控制

D.仅负责药品的经营和销售

4.医疗机构药事管理和药学服务工作的核心是？

A.药品采购和成本