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医用设备定期巡检维护规范

一、适用范围与职责边界

本规范覆盖全院所有纳入固定资产管理的医用设备，是设备全生命周期安全管理的强制性执行依据，不存在豁免巡检的特殊科室或设备品类。

本规范适用于四大类医用设备的巡检、预防性维护、故障处置全流程工作：诊断类（CT、MRI、DR、超声诊断仪、生化分析仪、免疫分析仪、内镜系统）、治疗类（呼吸机、麻醉机、直线加速器、高频电刀、高压注射器）、生命支持与急救类（除颤仪、监护仪、输液泵、注射泵、ECMO、心肺复苏机、婴儿培养箱、高压氧舱）、辅助类（消毒供应中心灭菌设备、普通理疗设备、医用冷藏柜）。

各主体职责划分明确如下：

?医学工程科为巡检维护工作的责任主体，专职巡检工程师配置标准为每100台（套）固定资产医用设备配1人，不足100台按1人配置，负责制定巡检计划、开展专业巡检与维护、故障维修、档案管理、质量校验工作。

?临床各科室指定1名经过培训的医护/技师作为兼职设备管理员，负责每班设备使用前点检、日常表面清洁、发现异常第一时间报修，配合工程师开展巡检维护工作。

?签约第三方维保单位必须指派固定驻场工程师，对保修范围内的设备按本规范要求开展维护，接到一级故障报修后必须15分钟内到达现场配合处置。

?医院质控部门负责每季度抽查巡检维护工作落地情况，将检查结果纳入科室绩效考核。

本规范制定依据为《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理