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医疗安全(不良)事件报告管理方案(新修订)

医疗安全（不良）事件报告管理是医疗机构构建患者安全防线、提升风险防控能力的核心制度安排，本次新修订的管理方案严格遵循《医疗质量管理办法》《患者安全目标（2024-2025）》《医疗质量安全核心制度要点》等行业规范要求，结合医疗机构近年来不良事件上报的实践痛点、风险迭代特征及常态化安全防控需求，对报告范围、责任划分、上报流程、分级处置、根因分析、整改追踪、考核激励、全员培训等全链条环节进行系统性优化，旨在构建“非惩罚性、主动报告、闭环管理、持续改进”的患者安全文化，切实将不良事件报告从被动的合规要求转化为主动的风险预警机制，从根源上减少可预防医疗损害事件的发生，保障患者就医安全与医务人员执业安全。

本方案所指的医疗安全（不良）事件，是指在临床诊疗、护理服务、医技检查、后勤保障、信息系统运行、医疗器械使用、药品供应全流程中，任何可能影响患者诊疗结局、增加患者痛苦与负担、引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医务人员执业安全、干扰医疗机构正常运行秩序的因素和事件，覆盖所有与医疗服务相关的场所、环节、岗位与人员，不受事件是否造成实际损害后果、是否涉及临床诊疗行为的限制。根据事件造成的实际损害程度与潜在风险等级，将所有报告事件划分为四个等级：Ⅰ级事件（警告事件）为非疾病本身进展导致的、造成患者非预期死亡或是非疾病自然转归造成的永久性功能丧失的事件，包括手