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已检标本保存处理记录表

1记录表编制依据与适用范围

1.1编制依据

本记录表严格依据《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物样本库质量和能力通用要求》（GB/T37864-2019）《临床实验室检验标本处理与保存指南》（WS/T641-2018）《食品检验工作规范》《药品质量抽查检验管理办法》《环境监测质量管理技术导则》（HJ630-2011）等国家及行业标准规范编制，所有字段设置、操作要求、保存期限均符合现行法律法规与标准要求，不存在与上位规定冲突的内容，可直接作为检验检测机构质量管理体系的受控文件使用。

1.2适用范围

本记录表适用于所有具备CMA/CNAS资质或行业准入资质的检验检测机构，针对已完成全部检验检测项目、检验结果已通过审核并出具正式报告后的各类标本的保存、监控、转运、销毁、返还等全流程的信息记录与质量管控。具体覆盖标本类型包括：

（1）人体来源临床标本：涵盖全血、血清、血浆、尿液、粪便、脑脊液、胸腹水、痰液、咽拭子、组织活检标本、骨髓标本、生殖道分泌物等12个亚类；

（2）病原微生物标本：涵盖细菌分离株、病毒分离株、真菌分离株、支原体/衣原体标本、阳性混合标本等5个亚类；

（3）食品药品检验标本：涵盖食品原辅料、食品成品、保健食品、药品原辅料、药品成品、医疗器械抽检标本、化妆品抽检标本等7