原创力文档药品生产质量管理规范试题(含答案)
一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填在括号内）
1.我国现行2010年修订的《药品生产质量管理规范》正式施行的时间是（）
A.2010年10月1日B.2011年3月1日C.2011年12月31日D.2012年1月1日
2.药品生产企业的关键人员应当为企业全职人员，其中不包括（）
A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.采购管理负责人
3.无菌药品生产中，高风险灌装操作区所处的背景洁净区级别应为（）
A.A级B.B级C.C级
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