GBT 19042.2-2025 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验标准立项发展报告.docxVIP

医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:EvaluationandRoutineTestinginMedicalImagingDepartments–Part3-2:AcceptanceTests–ImagingPerformanceofMammographicX-rayEquipment

摘要

随着乳腺癌发病率在全球范围内的持续上升，乳腺摄影X射线设备作为早期筛查与诊断的核心工具，其成像性能的质量控制已成为医学影像领域的重要议题。本标准GB/T19042.2-2025《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》由国家标准化管理机构于2025年8月1日正式发布，将于2026年8月1日起全面实施。本标准针对乳腺摄影X射线设备的成像性能验收试验方法、试验条件、性能指标及判定准则进行了系统性规范，涵盖管电压准确性、管电流线性、半值层、自动曝光控制性能、空间分辨率、对比度噪声比等关键技术参数。本标准的制定与发布，标志着我国医用乳腺摄影设备质量控制标准体系进一步与国际接轨，为医疗机构设备验收、质量保证及监管执法提供了统一的技术依据，对提升乳腺摄影影像质量、保障患者辐射安全、促进国产设备质量