骨科植入物 膝关节假体 第2部分：全膝关节置换约束性测定试验方法 标准立项发展报告.docx

骨科植入物膝关节假体第2部分：全膝关节置换约束性测定试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:OrthopaedicImplants—KneeProsthesisPart2:TestMethodforDeterminationofTotalKneeReplacementConstraint

摘要

随着人口老龄化进程加速及骨科疾病谱的转变，全膝关节置换术已成为治疗终末期膝关节疾病最为有效的手段之一。膝关节假体设计的核心考量之一即为关节约束程度，其直接关系到术后关节稳定性、活动度及假体远期生存率。然而，全球