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2026年药品管理法试题+答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2024年修订版，下同），国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性和经济性

C.安全性、稳定性和可及性

D.有效性、质量可控性和创新性

答案：A

2.申请药品上市许可时，申请人应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。

A.安全性和经济性

B.安全性和有效性

C.有效性和创新性

D.质量可控性和稳定性

答案：B

3.药品上市