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2026年《药品管理法》知识培训试卷及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范认证制度

C.药品经营许可证审批制度

D.药品不良反应报告制度

2.2026版《药品管理法》明确，药品上市许可持有人（以下简称MAH）的法定代表人、主要负责人对药品质量承担（）

A.主要责任

B.首要责任

C.全面责任

D.连带责任

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）