(2026年)《药品管理法》培训考核试题(附答案).docx

(2026年)《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》自（）起施行。

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2019年10月1日

答案：B

解析：该法于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。

2.药品上市许可持有人制度中，药品上市许可持有人是指（）。

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构制剂室

答案：A

解析：持有人为取得药品注册证书的企业或者药品研制机构，可自行生产或委托生产。

3.