ISO 15087：2025 牙科 牙科升降机标准立项发展报告.docxVIP

牙科牙科升降机（牙挺）标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—DentalElevators

摘要

口腔疾病是全球范围内患病率最高的慢性疾病之一，拔牙术作为口腔外科的基础性手术，其核心器械——牙挺（dentalelevator，直译为“牙科升降机”）的质量与安全直接关系到临床治疗效果和患者安全。长期以来，国际层面缺乏专门针对牙挺产品的统一标准，各国技术要求不尽一致，制约了产品质量提升与国际贸易便利化。为此，国际标准化组织牙科技术委员会（ISO/TC106）组织制定并发布了ISO15087:2025《牙科牙科升降机（牙挺）》。该标准于2025年10月17日正式发布并现行有效，系统规定了牙挺的分类、材料、结构尺寸、力学性能、耐腐蚀与耐灭菌性能、试验方法、标记与制造商信息等技术要求。本报告围绕该标准的立项背景、研制历程、主要内容、技术要点及实施价值进行了系统梳理与分析，并介绍了主要参与单位ISO/TC106及其牙科器械分技术委员会（SC4）的组织架构与工作职责。研究表明，ISO15087:2025的发布填补了国际牙科手用器械标准体系的一项空白，为生产企业设计开发、医疗机构采购使用和监管部门市场监督提供了权威技术依据。建议我国标准化技术机构和行业企业积极跟踪研究，适时转