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冷链保温箱使用校验规程

第一章概述与目的

为确保冷链保温箱在药品、生物制品、诊断试剂、疫苗等温度敏感物品的储存与运输过程中，能够持续、稳定地提供符合要求的温度环境，保障产品质量与患者用药安全，特制定本使用校验规程。本规程旨在为冷链保温箱的规范操作、性能验证、日常监控及维护保养提供一套系统化、可执行的管理标准，确保其在生命周期内始终处于受控且有效的状态。规程适用于所有使用冷链保温箱的部门与人员，涵盖了从接收、启用、日常使用、性能校验到最终退役的全过程管理要求。

第二章职责划分

清晰的责任界定是规程得以有效执行的基础。

质量管理部门：负责本规程的制定、审核与修订；监督规程的执行情况；组织或监