医疗装备部门质量与安全实用指标指南.pdf

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医疗装备部门的质量与安全指标

第一章总则

第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器

构应建立医疗器械供方资质审核及评估制度审验生产厂家医疗器械生产许可证医疗器械注册许可证和供货商的经营资格纳入甲乙类管理的大型设备应当有卫生行政部门颁发的配置许可证第九条医疗器械涉及到安装的应由生产厂家或其授权并且具备工程技术服务资质的单位实

械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执

业医师法》、《医疗机构管理

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