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2026年疾病诊断与疗效标准

执行口径与责任边界

适用对象

标准化管理与执行部门及相关协作方

文件性质

内部执行文件，与上级规定不一致时以上级规定为准

关注指标

条款覆盖率、执行符合率、复审及时率

一、总则

本文件的出发点是把疾病诊断与疗效从“靠经验办”转为“按规则办”。标准化管理与执行部门在制定、宣贯、执行与复审过程中遇到的常见情形，文件均给出了处理口径；对于文件未覆盖的特殊情形，明确了请示与临时处置的路径，避免一线人员因担心担责而搁置不办。

疾病诊断与疗效涉及的事项分散在多个环节，任何一个环节的标准不统一，都会在后期集中暴露为返工、争议或进度损失。本文件把工作目标、职责边界、执行步骤和检查口径一次性写清楚，使标准化管理与执行部门在开展制定、宣贯、执行与复审时有据可依，相关方也能在事前就知道什么可以做、什么必须审批、出问题由谁负责。

本文件以国家标准体系与行业主管部门要求为主要依据，兼顾与其他相关管理文件的衔接。涉及跨部门事项的，以本文件与相关部门职责规定的交集为准；确无法衔接的，由归口部门组织协调并形成书面意见，作为本文件的补充。

本文件依据国家标准体系与行业主管部门要求编制，同时参照了本领域现行的通行做法与本单位既往执行中形成的有效经验。当本文件与国家标准体系与行业主管部门要求不一致时，以国家标准体系与行业主管部门要求的规定为准；本文件执行过程中如遇上位