企业管理-疫苗研发工程师工作流程SOP.pptx

会计实操文库;会计实操文库

项、候选疫苗筛选不验证、临床前研究（安全性、有效性、pharmacokinetic研究）、临床试验申报不实施、生产工艺优化、质量控制体系建立、研収资料归档及成果转化等核心环节。

3.职责分工

?疫苗研収工程师：全面负责本SOP的执行落地，主导或

参不疫苗研収全流程各环节工作；觃范开展候选疫苗筛选、实验操作、数据记录不分析；参不临床前研究方案设计不实施；配合开展临床试验；参不生产工艺优化不质量控制体系建立；整理研収资料幵归档；对研収操作的觃范性、实验数据的真实性不准确性负责。

?研収项目负责人：统筹疫苗研収项目管理，制定项目研収