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2026年药械质量安全自查报告

一、自查工作总体开展情况

本次自查严格依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》及省、市药监局2026年药械质量安全监管工作部署要求，以“全面覆盖、突出重点、闭环整改”为原则，于2026年10月8日至10月25日对公司药械采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后全流程质量管控情况开展系统性自查。

本次自查由公司质量负责人牵头，质量管理部牵头组建专项自查小组，成员涵盖采购部、仓储部、销售部、运输部、信息部、行政人事部各部门核心岗位人员共12人。自查前组织专项培训3次，明确28项自查核心指标、117项