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麻醉药品和精神药品管理规定（2026版）

第一章总则

为加强麻醉药品和精神药品的监督管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，制定本规定。

本规定适用于在中华人民共和国境内从事麻醉药品和精神药品的研制、生产、经营、使用、储存、运输、进出口以及监督管理的全部活动。

国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制，除另有规定外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处，国务院卫生健康主管部门负责医疗机构内麻醉药品和精神药品的合理使用管理工作，国务院邮政管理部门负责全国范围内麻醉药品和精神药品寄递环节的监督管理工作。

国家麻醉药品目录、第一类精神药品目录、第二类精神药品目录每3年评估调整一次，由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生健康主管部门联合发布，目录调整过程中要充分征求临床用药机构、生产经营企业、行业协会的意见建议。

麻醉药品和精神药品全程实行电子追溯码管理，所有产品的最小销售单元必须赋有唯一标识，全部数据