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2026年药械不良反应、事件报告监测工作总结

2026年，全国药械不良反应/事件报告监测工作坚持以“风险早发现、早预警、早处置”为核心目标，严格落实《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，持续完善监测体系、提升报告质量、深化风险挖掘、强化结果应用，全年各项工作取得显著成效，为保障公众用药用械安全、推动药械产业高质量发展提供了坚实支撑。现将全年工作总结如下：

一、监测体系建设情况

（一）基层监测网络实现全覆盖

2026年全国共新增药械不良反应/事件监测网点1.2万个，累计达到48.7万个，其中药品监测网点29.3万个、医疗器械监测网点19.4万个，实现了二