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药品质量报告途径与流程

一、目的：药品质量贯穿于药品的采购、贮存、处方开具、配制、使用等各个环节，药品质量关系到广大人民群众的健康与生命安全。为鼓励员工主动报告药品质量事件或潜在药品质量事件，药品质量监督管理小组利用报告系统进行研究、分析、获得药品质量安全信息和改进建议，增强识别、处理药品质量安全隐患和预防因药品质量原因危害患者健康事件发生的能力，增强涉药人员质量安全的意识与责任心、实现药品质量安全零差错的目标，制订本制度。

二、报告人员及报告范围

报告人员：医疗、护理、药学人员及行政管理人员等。

报告范围：

（一）发药质量事件：包括核对过程中发现的错误、已发药品事后回忆可能发错的药品、药品盘点核对时发现的数量错误等。

（二）处方用药质量事件：包括处方（医嘱）中禁用人群使用、无正常理由用量超常、药物相互作用可能会导致患者发生严重不良事件发生等。

（三）药品质量可疑：药品外观性状改变等。

（四）药品管理质量：包括药品贮存条件未达标、操作流程不合理、作业程序不规范等可能会导致药品质量事故。

（五）药品不良事件的报告按照《药品不良反应/事件报告制度》及《不良事件无责报告制度》执行。

（六）已发生用药错误造成病人损害或（可能）导致医疗纠纷按相应的应急预案启动应急程序。

三、权责

（一）发生药品质量事件的当事人：发生药品质量事件未造成病人损害或经当事人主动采取措施已妥善处理的，当事人于发现