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1型糖尿病免疫药物临床应用专家指导建议总结2026

1型糖尿病（type1diabetesmellitus，T1DM）是由自身免疫介导的胰岛β细胞进行性破坏所致的慢性疾病。随着T1DM三期分期体系的确立和早期筛查的推进，以免疫治疗为代表的疾病修饰疗法（diseasemodifyingtherapy，DMT）正推动临床诊疗从“胰岛素替代”向“病因干预”转变。这一转变不仅是治疗策略的革新，更是对T1DM本质认知的深化：T1DM并非单纯的内分泌缺陷，而是一种以自身免疫介导的β细胞进行性破坏为核心的慢性免疫性疾病，其根本治疗策略在于从源头阻断免疫损伤、保护残存胰岛功能。新型免疫治疗药物在临床症状出现之前主动干预具有可行性与有效性。本指导建议所涵盖的多种免疫治疗药物，包括T细胞靶向药物、B细胞靶向药物、细胞因子靶向药物、小分子蛋白激酶抑制剂及其他免疫调节剂等，共同构成了T1DM免疫干预的多维治疗图谱，可能为不同阶段、不同免疫表型的患者提供差异化的干预选择。本指导建议的制订，旨在汇聚当前最优证据与临床共识，为中国T1DM免疫治疗的规范化应用提供参考框架，保障T1DM患者的利益和安全。

第一部分指导建议制订方法学

本指导建议由中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组、中国医师协会青春期健康与医学专业委员会和国家代谢性疾病临床医学研究中心（长沙）联合发起，启动时间为2026年1月。在国际