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2026年药品管理法医疗机构试卷（含答案）

1.判断题（每题1分，共10分）

1.2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构仅能向持有药品经营许可证的批发企业采购药品，不得向药品上市许可持有人直接采购临床急需药品。

2.医疗机构配制的制剂经所在地省级药品监督管理部门批准后，可以在本医疗机构的互联网诊疗平台向复诊患者销售配送。

3.医疗机构使用的麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方至少保存2年。

4.临床紧急情况下，医疗机构为挽救患者生命，可以自行临时进口少量境外已上市的药品，无需办理任何审批手续。

5.医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录，购进记录保存期限不得少于药品有效期届满后1年；没有有效期的，不得少于5年。

6.医疗机构药学技术人员调剂处方时，对存在配伍禁忌的处方，应当自行修改后调剂，避免耽误患者治疗。

7.2026年修订的《药品管理法》要求，三级医疗机构应当设置专职的药物警戒专员，负责本机构药品不良反应的收集、上报和风险处置工作。

8.医疗机构可以根据临床需要，自行对上市药品进行分装后供本院门诊患者使用。

9.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂，应当向所在地省级药品监督管理部门备案后方可配制，无需取得制剂批准文号。

10.对于纳入药品追溯体系的生物制品，医疗机构在接收时应当核验其追溯标识，未按规定附追溯标识的不得入