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血站质量管理规范复习题9

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

1.根据GB18467-2015《血站质量管理规范》要求，血站应建立并实施文件控制程序，确保所有文件和记录的（）得到有效控制。

A.版本号和修订日期

B.存档期限和销毁程序

C.分发范围和访问权限

D.以上都是

2.血站质量管理体系文件应包括哪些内容？

A.程序文件、作业指导书、记录表单

二、填空题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《血站质量管理规范》，血站应建立并实施______程序，确保所有文件和记录得到有效控制。

2.血站应定期进行______和______，确保设备满足预定用途。

3.血站应建立______制度，确保人员能力满足岗位要求。

4.血站应建立______名录，定期评估供应商绩效。

5.血站应建立______流程，及时响应并调查客户投诉。

6.血站应每年至少进行______次内部审核，覆盖所有关键过程。

7.血站应确保记录的______、______和______。

8.血站应每年至少进行______次管理评审，评估质量管理体系的有效性。

9.血站应严格执行______操作规程，确保血液采集过程的安全。

10.血站应使用____