原创力文档《医疗器械监督管理条例及实施细则》培训试题(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.现行《医疗器械监督管理条例》自哪一年起施行？
A.2014年
B.2020年
C.2021年
D.2022年
2.医疗器械按照风险程度分为哪几类？
A.一类、二类
B.一类、二类、三类
C.低风险类、高风险类
D.普通类、特殊类
3.第一类医疗器械实行什么管理？
A.注册管理
B.备案管理
C.许可管理
D.认证管理
4.境内第二类医疗器械注册申请的受理部门是？
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监
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