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2026年医学装备分级管理与质控试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据2025年国家卫生健康委修订发布的《医疗卫生机构医学装备管理办法》，医学装备分级管理的核心责任层级划分是（）

A.国家-省-市-县四级

B.院级-职能部门-临床科室-使用人四级

C.三级医院-二级医院-基层医疗机构三级

D.一类设备-二类设备-三类设备三级

2.下列医学装备中，按照风险等级划分属于超高危类（A级）设备的是（）

A.普通心电图机

B.体外膜肺氧合（ECMO）

C.全自动生化分析仪

D.病房呼叫系统

3.按照《医学装备质量控制管理规范（WS/T819-2023）》要求，用于生命支持的A级医学装备的预防性维护（PM）频次应不低于（）

A.每季度1次

B.每半年1次

C.每年1次

D.每两年1次

4.三级医院医学装备管理的第一责任人是（）

A.医学装备科主任

B.医疗机构主要负责人

C.使用科室主任

D.设备专职质控工程师

5.医学装备临床使用安全事件中，导致患者死亡或者严重残疾的事件，应当在多长时间内通过国家医学装备不良事件监测系统上报（）

A.2小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

6.下列关于B级（中危类）医学装备的质控要求，说法正确的是（）

A.必须由国家级计量检定机构强制检定合格后方可使用

B.