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2026年济川药厂入职考试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品注册管理办法适用于______。

3.药品说明书应当包含药品的______、适应症、用法用量、不良反应等内容。

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的______。

5.药品生产企业的质量管理体系应当包括______、文件管理、记录管理等方面。

6.药品批签发是指对药品进行______。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品采取的______。

8.药品广告的内容应当以______为依据。

9.药品分类管理制度是指根据药品的风险程度，将药品分为______、乙类非处方药等。

10.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产厂家、不良反应表现等。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统。（√）

2.药品说明书应当由生产企业提供。（√）

3.药品批签发适用于所有药品。（×）

4.药品召回是指对药品进行回收。（√）

5.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（×）

6.药品分类管理制度只适用于处方药。（×）

7.药品不良反应监测报告应当及时上报。（√）

8.药品生产企业应当对药品进行质量检验。（√