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2025年中药生产监督管理专门规定培训试卷及解析

满分100分考试时间90分钟

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.根据2025年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》，中药饮片生产企业采购产地趁鲜切制中药材的，应当对产地加工产品的（）承担全部法定责任。

A.种植田间管理

B.质量安全

C.加工人员薪酬

D.运输路线规划

2.中药制剂生产企业应当设置专属岗位，对中药处方的合法性、规范性、安全性进行审核，该岗位是（）。

A.中药炮制岗

B.中药处方审核岗

C.物料供应岗

D.成品储运岗

3.中药生产企业的中药批生产记录、批检验记录、放行审核记录，应当保存至药品有效期后1年；无有效期的，保存期限不得少于（）年。

A.3

B.5

C.8

D.10

4.省级药品监督管理部门对毒性中药饮片、中药注射剂等重点监管品种的生产企业，每年至少开展（）次全覆盖监督检查。

A.1

B.2

C.3

D.4

5.下列中药品种中，属于绝对禁止委托生产的是（）。

A.普通植物类中药饮片

B.毒性中药饮片

C.直接口服中药饮片

D.发酵类中药饮片

6.中药生产企业的质量受权人应当具备的法定资质是（）。

A.药学类执业药师资格

B.中药学类执业药师资格或中级以上中药专业技术职称

C.初级中药师职称

D