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2026年执业药师继续教育药品不良反应与药物警戒参考答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《国家药监局关于进一步加强药物警戒体系建设的指导意见（2025年修订）》，药品上市许可持有人（以下简称MAH）应当设立的专门药物警戒机构的人员配置要求为，企业年销售收入超过100亿元的，专职药物警戒人员数量不得少于（D）名。

A.5B.10C.15D.20

参考答案解析：2025版指导意见明确MAH药物警戒人员配置梯度要求：年销售收入10亿元以下的专职人员不少于5名，10亿元-50亿元的不少于10名，50亿元-100亿元的不少于15名，