ISO 22584：2019 中药当归标准立项发展报告.docxVIP

中药当归标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—AngelicasinensisRoot

摘要

当归是我国最具代表性的大宗道地药材之一，素有“血中圣药”“十方九归”之誉，但长期以来中药材质量评价缺乏国际统一规范，制约了中医药国际贸易与国际化进程。国际标准化组织（ISO）于2019年12月5日正式发布ISO22584:2019《中医药——当归》，该标准由我国提出并主导研制，是中药材国际标准化进程中的标志性成果。本报告系统梳理了该标准的立项背景、研制历程、技术内容与实施意义：标准以《中国药典》技术体系为基础，规定了当归药材的术语定义、性状鉴别、有效成分含量测定、水分与灰分限度、重金属及有害元素和农药残留限量以及包装标识、储运等技术要求，实现了传统经验鉴别与现代分析技术的有机融合，兼顾科学性与国际可接受性。研究表明，该标准的发布实施有助于统一国际贸易中的质量“通用语言”、破解技术性贸易壁垒、提升“岷归”等道地药材品牌价值，对完善中医药国际标准体系、推动中药产业高质量发展具有重要示范意义，也为其他大宗中药材国际标准研制提供了可复制、可推广的实践范式。

关键词：中药国际标准；当归；ISO/TC249；质量标准；道地药材；阿魏酸；标准立项；国际贸易

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