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2026年医疗器械网络销售监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.《医疗器械网络销售监督管理办法》自何时起施行？

A.2017年12月20日

B.2017年12月1日

C.2018年3月1日

D.2018年1月1日

答案：C

解析：该办法于2017年12月20日公布，自2018年3月1日起施行。A项为公布日期，易混淆。

2.从事医疗器械网络销售的企业应当是什么主体？

A.取得营业执照的任何经营者

B.依法取得医疗器械生产经营许可或者备案的医疗器械生产经营企业

C.仅取得医疗器械注册证的注册人

D.医疗器械使用单位

答案：B

解析：根据办法规定，从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产经营许可或者备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要取得许可或者备案的除外。

3.医疗器械网络销售记录中，无有效期的医疗器械记录保存期限不得少于多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：办法规定无有效期的医疗器械销售记录保存不得少于5年。有有效期的保存至有效期后2年，植入类医疗器械销售记录永久保存。

4.从事医疗器械网络销售的企业应当向哪个部门进行备案？

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级食品药品监