核医学科冷链药品管理制度.docx

核医学科冷链药品管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范核医学科冷链药品的管理，确保放射性药品及需要冷链储存的非放射性相关药品（如某些配套试剂、显像剂基质等）在储存、运输过程中的质量安全，保证药品疗效，保障患者用药安全及医护人员辐射安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）附录《冷链药品经营质量管理规范》以及卫生行政部门关于医疗机构药事管理的相关规定，结合本科室实际情况，特制定本管理制度。

1.2适用范围

本制度适用于核医学科内所有需要冷链条件（2℃～8℃或-10℃～-20℃及其他特定温度）储存和运输的药品管理。涵盖从药品采购