化学制药工艺学名词解释.docx

化学制药工艺学名词解释

一、名词解释（每题10分，共100分）

1.化学制药工艺学

答案：研究化学合成药物从实验室工艺向工业化生产转化过程中的工艺设计、工艺优化、单元操作、质量控制及工程放大规律的综合性应用学科。

解析：本学科是连接实验室相研究（小试）和工业化生产（放大）的桥梁，重点解决“产业化”中的工程与工艺问题。

2.中试放大

答案：在小试工艺基础上，采用与工业化生产相近的设备条件和操作方式进行的批量放大试验，用于验证工艺路线、确定工艺参数、考察设备适应性，并为工业化设计提供数据。

解析：中试放大不是简单的规模增大，还需考察放大效应、传热、传质与搅拌等因素对反应收率和产品质量的