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机构办公室秘书职责

一、协助办公室主任管理办公室日常事务。

二、协助办公室主任接待行政管理部门的检查和各种来访交流。

三、建立及维护项目管理文档，负责机构办公室文件资料的管理。

四、协调办公室主任起草、制订、修改本机构开展药物临床试验的管理制度和标准操作规程，并安排医院内相关医务人员进行培训。

五、负责对各类临床试验立项申请资料进行收集及形式审查。

六、负责接收合同，并对合同进行形式审核后交机构办公室主任复审。合同签署后登记发放及保存管理。

七、负责与伦理委员会秘书的沟通和协助，做好各类文件的交接工作。

八、协助办公室主任定期检查各专业组执行标准操作规程的情况。

九、负责接待申办者、研究者代表，介绍和解释各类临床研究的政策法规、临床试验运行管理等制度。

十、负责与PI或其研究助理/监查员一起核对结题项目的临床试验经费到账情况。

十一、负责与PI或其研究助理/监查员对结题项目的资料进行审核、交接，并做好归档整理、登记等工作。

十二、协助机构主任召开机构会议并做好会议记录。

十三、协助办公室主任组织举办本机构的药物临床试验培训班，负责培训相关事宜。

十四、对机构临床试验有关上级下达文件及上报文件进行归档管理、保存。

十五、负责传达研究者、辅助科室和受试者之间的一些信息，整理上报办公室主任。