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机构办公室主任职责

一、协助机构主任管理办公室日常事务。

二、组织立项审核会议，批阅机构办立项审核意见。

三、审查临床试验合同、分中心小结表及总结报告。

四、组织机构相关人员，适时制定、修订、废止机构的管理制度和标准操作规程，并做好培训。

五、对实施中的各临床试验进行监督，了解试验进度与存在的问题，与相关人员提出解决方案并督促落实，保证试验顺利完成。

六、协调临床试验相关科室，保持与PI、伦理委员、质量控制员及药物管理员的沟通。掌握各项临床试验的进展情况。

七、负责全院各专业科室人员的配置和试验设施、医疗抢救设备的统筹调配，保证各项临床试验工作的顺利进行。

八、在机构主任的领导下，召开机构会议。并对会议提出的相关决议进行跟踪处理。

九、负责组织机构年度报告的撰写，以及定期的机构工作报告的书写。

十、负责组织、协调机构和科室接受与配合各类临床试验相关检查，确保检查工作的顺利完成。

十一、负责制定机构质量管理计划，并组织实施。

十二、协助机构主任管理临床试验经费。

十三、负责与药学部协调沟通，共同管理临床试验药房。