2026年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案).docx

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2026年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共10题,20分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,企业应当建立覆盖质量管理全过程的()。

A.经营管理制度

B.质量管理制度

C.财务管理制度

D.人事管理制度

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备()以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士研究生

3.企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备进行()验证。

A.定期

B.使用前

C.使用前及定期

D.不必

4.医疗器械经营企业验收不合格的医疗器械应如何处理?

A.

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