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2026年最新药剂学专业知识真题及答案解析

1.根据2025年版《中华人民共和国药典》制剂通则新增条目，用于全身性递送的mRNA脂质纳米粒（LNP）制剂的包封率限度应为

A.不低于80%

B.不低于85%

C.不低于90%

D.不低于95%

答案：C

解析：2025版《中国药典》针对核酸类药物制剂首次新增独立制剂通则，其中明确用于全身性递送（含肌内注射、静脉注射）的mRNA-LNP制剂包封率不得低于90%。该限度制定的核心依据是：包封率不足时，游离mRNA会直接暴露于循环系统，一方面被血液中的核糖核酸酶快速降解，无法进入靶细胞翻译目标蛋白，导致药效下降；另一方面游离mRNA可激活TL