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2026年医疗器械经营培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共15题，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当取得的许可文件是（）。

A.医疗器械经营备案凭证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械生产许可证

D.医疗器械注册证

2.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，一般医疗器械的进货查验记录保存期限不得少于（）。

A.1年

B.2年

C.有效期后2年；无有效期的，不得少于5年

D.5年

3.进口的医疗器械应当具有（）。

A.外文说明书、中文标签

B.中文说明书、中文标签

C.英文说明书、中文标签

D.中文说明书、外文标签

4.下列医疗器械中，属于第一类医疗器械的是（）。

A.医用棉签

B.一次性使用无菌注射器

C.软性接触镜（隐形眼镜）

D.人工关节

5.医疗器械经营企业的质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称，其中从事第三类医疗器械经营的质量管理人员应当具有医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士研究生

6.医疗器械的说明书、标签不得包含下列哪项内容？（）

A.产品名称、型号、规格

B.生产日期、使用期限

C.“无效退款”“最先进技术”等保证性语言

D.使用方法、注意事项

7.医疗器械经营企业提交上一