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药品收货与验收操作指南（2025版）

第一章总则

1.1目的与依据

为规范企业药品经营过程中的收货与验收行为，确保药品经营质量，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录、实施细则以及国家有关药品监管的最新政策要求，结合本企业实际运营情况，制定本操作指南。本指南旨在明确药品收货与验收的标准流程、操作细则及质量控制要点，确保入库药品来源合法、质量可控、追溯可及。

1.2适用范围

本指南适用于企业购进药品（包括中药材、中药饮片、化学药、生物制品等）及销后退回药品的收货、验收全过程管理。所有涉及药品采购、物流、质量管理及仓储作业的人员必须严格遵照执行。

1.3基本原则

药品收货与验收工作应坚持“质量第一、预防为主、过程控制、可追溯”的原则。操作过程中必须严格核对单据与实物，确保票、账、货相符。对任何不符合质量标准的药品或疑似质量问题的药品，应严格按照程序予以拒收或隔离处理，严禁不合格药品入库。

第二章人员与设施设备要求

2.1人员资质与职责

2.1.1收货人员

收货人员应当具备高中以上学历，经过专业的岗位培训并考核合格，熟悉药品基础知识、物流管理流程及GSP相关要求。其主要职责包括：核对随货同行单与采购订单，检查运输工具状况，核对药品外包装，进行数量清点，指导卸货并将药品移至待验区，规范填写收货记录。

2.1.2验收